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疾控中心50m³医用低温仓库GSP认证及建设标准

发布时间：2020-08-07

作者：策略冠军论坛

来源：策略冠军论坛

疾控中心50m³医用低温仓库GSP认证及建设标准

疾控中心50m³医用低温仓库GSP认证及建设标准：为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，GSP认证是指药品监督管理部门对药品流通（经营、储运、使用）全过程中实施《药品经营质量管理规范》根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》。疾控中心50m³医用低温仓库建设标准具体有哪些因素呢？

（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗试剂的应当配备两个以上独立冷库；

（二）医用低温仓库建设标准用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

（三）冷库建造应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组；（以免突发状况导致制冷机组不能正常运行带来的一系列麻烦。医药冷库还需配置一台发电机，其目的是为了保证在断电的情况下，冷库制冷机组仍然能够正常的运行）

（四）对有特殊低温要求如：胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品温度在-30℃~-80℃应当配备符合其储存要求的设施设备；

（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备；

（六）疫苗冷库建造的时候，也应该给仓库配备相应的通风设备，应该添加具有防尘，防潮，防霉；

（七）作区域及有关设备应定期清洁、消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和血浆造成污染，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。低温仓库和冰箱应定期化霜和清洁，并有记录；

（八）根据医用低温冷仓库建设标准对药品存储温度要求一般药品、试剂、疫苗温度在2-8℃、　常温库20-30℃、阴凉库2-20℃。

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