gsp医疗冷库在制药企业、制药车间、制药厂都是很常见的,主要用来存储常温不能保质的药品、试剂、生物制品等医用产品。
制药厂gsp医疗冷库温度标准一般是2~8℃,相对湿度要求在45%~75%,建设规模不得低于当地准入标准20立方米。
gsp医疗冷库建设按照药监局技术要求,需要通过gsp/gmp认证规范,配置双电路控制,带报警、发电机、备用制冷设备的系统,具备温湿度记录打印的功能,温度范围控制在2~8℃。制冷设备一般一用一备,确保医疗冷库的正常运转。采用智能微电脑温控系统,安装温度传感器、数码温度显示、声光报警系统,实时监控库内温湿度情况,出现异常时,及时做出调整。
1、项目初期要先确定冷库建造选址,库房尺寸,找
冷库工程公司进行冷库规划设计,制定冷库配置报价方案。
2、根据图纸进行gsp医疗冷库内部库板搭建,选择保温效果较好的冷库保温板,一般使用聚氨酯双面彩钢保温库板。
3、制冷机组选择一用一备,两套机组密切配合,在制冷机组出现故障,自动启用切换备用机组。
4、调整制冷管道时,要充分考虑降温时间和降温效果。
5、药品与地面之间有效隔离的设备。
6、安装避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。
7、配置有效调控温湿度及室内外空气交换的设备,以及符合储存作业要求的照明设备。
8、与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。
9、对有特殊低温要求的疫苗,应当配备符合其储存要求的设施设备。
10、安装备用发电机组或者双回路供电系统,以便断电时,可以启用备用电源,供给
冷库设备运转,确保药品试剂的正常存放。
以上就是关于制药厂建造gsp医疗冷库温度标准及其注意事项的详细介绍,希望对您有所帮助,如果您近期有此类冷库建造的需求,欢迎咨询策略冠军论坛制冷(400-861-7579),前期现场测量、
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