科普“山东疫苗”事件中的疫苗冷链

发布时间：2016-03-23

作者：策略冠军论坛

来源：策略冠军论坛

近很火的“山东疫苗”事件，揭露了过期疫苗和未经冷链运输疫苗的产业链，这里作为医药冷链配套服务提供商策略冠军论坛制冷，来给大家普及一下疫苗冷链各个环节的情况。

　　什么是疫苗？

　　疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。

　　疫苗出厂前

　　疫苗生产企业应提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验、检疫合格的证明材料,疫苗包装应标示贮藏所需要的温度、湿度。

　　冷链车运输

　　冷链车运输过程中应配备温湿度记录装置、现场报警装置、远程报警装置，实时提醒随车人员快装快卸，严格监控车厢温度。温度自动记录仪配备微型打印机，可实现现场核查，打印交接，车厢内温度探头应牢固安装在经过确认的合理位置，不得随意变动。禁止使用可以随意变动的无线插卡式电子标签。

　　疫苗冷库贮藏

　　1.疫苗贮藏应当配备两套以上的独立冷库或两套制冷系统，保证当一个冷库出现故障，有备用冷库进行转移；

　　2.疫苗冷库要配有自动检测、记录库房温湿度状况以及报警的设备，温度自动检测布点应经过验证，并且符合库房、风机的合理布局；

　　3.冷库必须配有备用发电机组，保证市电出现断电情况时疫苗冷库正常运转；

　　4.疫苗库房各个门均要使用空气幕等隔离措施确保库房结构严密性，地面和冷库内壁光滑平整，库房门密闭；

　　5.疫苗库房内应配备必要的存储货架或货物地垫；

　　6.对疫苗特殊低温要求，要配备符合要求的设施设备；

　　疫苗保温箱

　　疫苗在运输过程中使用疫苗保温箱，装箱前将保温箱预冷至符合药品包装标示的温度范围内，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂，保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离，药品装箱后，启动温度监测设备，将箱体密闭。

　　医药冷藏柜

　　在乡镇级别防疫站需配备一用一备医药冷藏柜，医药冷藏柜应具备温湿度记录和报警装置，保证医药冷藏柜内的疫苗在规定的温度限度内。

　　完善的疫苗冷链可以做到哪些？

　　1.疫苗来源可追溯，厂家、出厂日期、配送路径全程数据监控；

　　2.疫苗温度可追溯，完整冷链保证疫苗每时每刻的温度记录，疫苗温度记录有效期是疫苗失效后两年；

　　疫苗只有在全程2~8℃（特殊疫苗除外）才能保证疫苗的有效，哪一个环节出现断链，都会造成接种疫苗失效，危及接种人的生命健康。针对《药品经营质量管理规范》策略冠军论坛制冷致力完善疫苗冷链各个环境的衔接，为疫苗冷链做配套服务，减少疫苗在冷链运输过程中的损失率。

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