医药冷链过程中药品试剂的经营存储流通,都是需要在低温环境下进行的,以确保试剂在冷链运输过程中的质量安全。冷链试剂库房一般都是定制的,并没有固定的建造标准,需要根据用户对冷库具体使用需求进行确定。冷链试剂库房定制安装需要符合国家食品药品经营流通管理规范,确保药品试剂的存储安全。冷链试剂库房是
医药冷库的一种,也叫医药冷藏库,一般存储温度为2~8℃,且需要满足gsm/gmp国家药监局认证标准,同时制冷设备符合“一用一备”的要求。
gsp医药冷库2-8度冷链试剂库房定制,应配置适合其经营规模和品种的冷库,应配备两个以上独立试剂冷库;用于冷链试剂库房温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;用于备用发电机组或医用冷库制冷设备双回路供电系统;以及对有特殊低温要求的试剂药品,应配备满足其储存要求的医疗冷库设施和设备。此外,gsp医药冷库2-8度冷链试剂库房定制还需要满足《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)、《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)、《建筑给排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)、《通风空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2016)、室内预制冷库标准(SB/T10797-2012)及施工图所示的相关图集和标准等。
很多客户在咨询策略冠军论坛制冷时,都希望了解试剂面积要求建造多大面积?其实这个是需要根据用户自身的需求来确定,与很多因素有关系,比如:冷链试剂库房内部设计规划、试剂药品的存储数量、药品存储摆放的方式等都或多或少的影响到
冷库建造面积。冷链试剂库房建造安装,一般情况下,建造容积不得低于20立方米,冷库面积不得低于50平方,根据不同的城市略有差异。如:上海:药品批发企业库房面积≥1000 m2,配备相应冷库、冷藏车、冷链保温箱;江苏医药冷库建造:仓库总面积≥3000平米,单间常温库和
阴凉库面积≥500平米;阴凉库面积≥总面积的50%,仓库净高≥4.5米,温湿度变送器(每200平米不少于1个);河北医药冷库建造:药品批发企业库房面积≥1500 m2;零售连锁企业库房面积≥500 m2;医药现代物流中心仓储用地与仓储设施应为自有,仓库总面积≥1万平米,阴凉库面积≥8千平米,单间常温库和阴凉库面积≥500平米;全自动立体库净高≥12米,高架仓库净高≥8米,冷库应采用双机热备;北京医药冷库建造:药品批发企业配备10~30℃常温库、20℃以下阴凉库,总面积≥1500 m2,养护室≥50 m2,特殊药品库≥50 m2,现代物流药品仓库高于8米低于24米的自动化立体仓库,两个以上独立冷库,所有医用冷库需配备用制冷机组。
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