医疗器械冷库温湿度标准是多少?众所周知,医疗器械
冷库建造主要是用于存放常温下难以保质的医疗物品(如:医疗器械、疫苗、试剂、药品等),对温度要求非常严格,不同类型的医药器械用品,需要根据其说明书标准的贮藏温度进行存储。常见的医疗器械冷库温度要求为2~10℃,相对湿度要求为45~75%之间。
医疗器械冷库根据存储要求的不同,还可以分为
阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;一般的器械储存在常温库,常温库0~40℃(内控标准:1~39℃);阴凉库0~20℃(内控标准:1~20℃);其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。医疗器械冷库的温湿度计每年应该检定一次或者重新更换新的,并有记录。检定的标准温湿度计可以用当年最新生产的该品种规格温湿度计或者送检当地的法定检验部门检验后的温湿度计。
医疗器械冷库建造标准要求:
1、医疗器械存储需配置与其品类相符合的独立冷库。
2、需要安装用于医疗器械冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备,如:温湿度探头+声光报警器。
3、配置备用发电机组或双回路供电系统,以便设备故障时,切换备用机组,维持医疗器械冷库的正常运转。
4、对有特殊低温要求的医疗器械,配置符合其温度标准的
冷库设备。
以上就是关于建造医疗器械冷库温湿度要求的相关介绍,希望对您有所帮助。无论是诊断试剂冷库、医疗器械冷库、疫苗冷库,还是药品冷藏库,都需要把控好温湿度标准,才能确保库内医药产品的存储质量。医疗冷库定制安装建议选择正规专业的大公司,冷库保温、制冷设备能效、温湿度要求控制标准都是非常严格的。如果您近期有此类冷库建造的需求,欢迎咨询策略冠军论坛制冷(400-861-7579),将免费为您提供合理实用的冷库配置方案及报价清单。策略冠军论坛制冷16年从事
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