疫苗是一种用于预防传染病生物制品,对于人类健康发展有着重要作用,无论是从事疫苗生产经营的企业,还是疫苗批发销售的产业,都需要做好疫苗的存储,这是《国家药品经营质量管理规范》的相关规定与要求。经营疫苗的企业,必须根据其经过规模、品类,配置两个以上的独立冷库,建造容积至少不得低于当地准入标准20立方米。
疫苗冷库也是属于医疗冷库的一种,就是通过低温冷藏且避光的环境,确保疫苗试剂的正常存储。根据疫苗冷库建设国家标准,需配置一用一备的制冷设备,这是通过gsp认证的前提。此外还需要安装用于疫苗冷库自动监测、显示、记录、调控、报警的设备,随时查看实时温度、湿度等相关情况;配备备用发电机组或者双回路供电系统,避免当温度无法达到设定温度时备用机组自动启动工作,给相关人员提供检查或维修疫苗冷库的时间。对于需要低温存储的疫苗药品,需要配置与其温度要求相适应的
冷库设备。
常见的医疗疫苗冷库温度标准在2~8℃,湿度控制在35%~75%之间,医疗疫苗
冷库建造方案分为库体安装、设备安装、管道安装、电控安装等四个部分。医疗疫苗冷库建造库体安装一般采用聚氨酯双面彩钢保温冷库板,地面保温采用压花铝板,不仅具有良好的隔热保温效果,而且经久耐用,极大地降低了后期运行成本。根据gsp认证标准的相关规定,需采用一用一备的标准,一般会采用美国进口艾默生涡旋压缩机组(含冷凝器、电磁阀等),该机组制冷量大,性价比高,安全可靠。DL-30系列高效强风型冷风机运行稳定噪音小,送风距离远,使得库内降温速度快,极大增强了化霜效果,增加快速对流循环,从而达到每个角落的温度均匀性。温度控制系统采用西门子原装进口全自动温度控制系统,该控制系统具冷库全自动化开停机、电控箱自动轮值切换、温湿度自动报警、超温同时启动、故障自动切换,避免温度控制器出现故障导致系统瘫痪。
医疗疫苗冷库建设,库温监测温差不超过0.5℃左右,配置温湿度记录仪,24小时实时监测温湿度变化,出现异常时,启动报警功能通知人工处理。医疗冷藏库(2~8℃)、药品
阴凉库(10~20℃)、低温
医药冷库(-20~30℃),根据医用产品的不同需求,选择适合温度需求的冷库设备。有时进出库频繁,可能会造成库内温度不稳定,可以在冷库门上面安装风幕机,避免冷气的快速流失。
以上就是关于疫苗冷库建设国家标准,医疗冷库建造方案的详细介绍,希望对您有所帮助。如果您近期有此类冷库建造的需求,欢迎咨询策略冠军论坛制冷(400-861-7579),策略冠军论坛制冷16年从事
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